海通国际发布研究报告,维持和黄医药(00013)“优于大市”的投资评级,并基于DCF模型,以9.2%的WACC(加权平均资本成本)和3.0%的永续增长率,结合2026-2034财年的现金流预测进行估值。在美元兑港币1:7.83的汇率假设下,给出目标价为每股46.66港元。
该行考虑到剥离上海和黄药业后对销售和利润的影响,相应调整了对和黄医药2025-2026年的收入预测,从此前的7.8亿/9.8亿美元下调至7.2亿/8.4亿美元,同比增长分别为14%和17%。同时,归母净利润预测也进行了调整,从原先的0.5亿/1.5亿美元调整为3.9亿/1.1亿美元。
和黄医药公布了2024年业绩,总收入为6.3亿美元,同比下降25%。其中,肿瘤/免疫综合收入为3.6亿美元,肿瘤/免疫上市产品收入达到2.7亿美元,同比增长65%,主要得益于呋喹替尼在海外市场的快速放量。收入成本为3.5亿美元,同比下降9%;研发开支为2.1亿美元,同比下降30%,研发开支占肿瘤上市产品收入的78%,同比下降106个百分点;SG&A(销售、管理及行政)费用为1.1亿美元,同比下降15%。最终,归母净利润为3773万美元。截至2024年底,公司持有现金及等价物8.4亿美元。下半年(2H24)总收入为3.2亿美元,同比增长6.4%,肿瘤/免疫上市产品收入为1.4亿美元,同比增长71%,其中包括来自武田的首付款、里程碑及研发服务收入3320万美元(全年6700万美元)。总体而言,2024年业绩符合海通国际的预期。
2024年肿瘤产品综合收入同比增长65%至2.7亿美元。呋喹替尼在中国以外地区的收入达到2.9亿美元,与去年同期的1510万美元相比大幅增长,这主要受益于呋喹替尼在美国市场上市后的快速增长。和黄医药确认的呋喹替尼(海外)收入为1.1亿美元,主要来自与武田的生产、推广及销售分成。此外,呋喹替尼(中国)、索凡替尼、赛沃替尼分别实现产品收入8630万美元(同比增长4%)、4900万美元(同比增长12%)、2450万美元(同比下降15%)。
公司在费用控制方面表现出色,研发费用和SG&A费用分别同比减少30%和15%,使得归母净利润达到3773万美元。
和黄医药管理层预计2025年全年肿瘤/免疫业务综合收入将达到3.5-4.5亿美元,并保持盈利状态。海通国际认为,增长的主要动力将来自于呋喹替尼在海外市场的持续放量,以及赛沃替尼适应症的扩展,例如二线伴有MET扩增的EGFR NSCLC(非小细胞肺癌)等。
海外临床数据读出: 赛沃替尼的海外SAVANNAH研究II期数据将于2025年欧洲肺癌大会(ELCC)公布。该研究(NCT03778229)的结果显示,ORR(客观缓解率)、DoR(缓解持续时间)和PFS(无进展生存期)分别为55%,7.1个月和7.5个月,且未报告新的安全问题。三期临床研究SAFFRON预计于2H25完成患者招募,SAVANNAH和SAFFRON研究将进一步拓展赛沃替尼海外商业化机会。
赛沃替尼国内进展: 赛沃替尼用于NSCLC的中国三期临床SACHI中期分析达到主要终点,已于2025年1月提交上市申请并纳入优先审评。公司近期将公布研究数据,预计2025年年底有望完成上市审评。
2025年1月,和黄医药以6.08亿美元(约45亿元人民币)现金出售其在上海和黄药业的45%股权,管理层预计出售收益约为税前4.77亿美元(约35亿元人民币)。
截至2024年底,和黄医药现金及等价物、短期投资合计约8.4亿美元。凭借充足的在手现金,和黄医药未来将重点布局下一代ATTC(抗体靶向偶联药物)技术平台开发。ATTC通过抗体和小分子靶向药物组合,与传统ADC药物相比,在提高疗效的同时有望获得更高的安全性和更长的治疗时间。管理层预计2H25将会有1-2个ATTC管线进入临床阶段。
新药研发风险;新药审评审批风险;新药商业化不及预期风险;合作伙伴相关风险;技术迭代风险。